广西中医药大学附属瑞康医院伦理委员会概况

  广西中医药大学附属瑞康医院伦理委员会组建于2005年5月,历经三次调整或改选。现伦理委员会人员由11名委员组成,设有伦理委员会主任委员1名,副主任委员2名,秘书2名。委员包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家、与医院不存在行政隶属关系的外单位人员,并有不同性别的委员。委员会的人员组成和功能符合临床试验管理规范的相关要求。
  医院为伦理委员会办公室提供必需的办公条件,设置独立的办公室,有可利用的档案室和会议室,以满足其职能的需求。伦理委员会制定了完善的药物临床试验审查制度、伦理审查申请指南和标准操作规程,并建立了初始培训及继续教育的培训机制,所有伦理委员均经过GCP及相关法规知识的培训,从而保证本伦理委员会的审查能力达到GCP的规范要求。
  伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。
  伦理委员会对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目。审查类别包括初始审查、修正案审查、跟踪审查和复审。伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。

  联系方式:
  广西南宁市华东路10号 ,邮编:530011
  联系人:陈舒茵
  联系电话:18076365979
  办公室电话:0771-2239766
  E-mail: ruikangec@126.com