12月28-30日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派由中日友好医院韩呈武教授为组长，厦门大学附属中山医院刘莉莉教授、厦门湖里国宇门诊部陈朝霞教授、大庆油田总医院王成英教授、中日友好医院周允教授组成的评审专家组对我院医学检验科开展了为期三天的线上ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审工作。经过专家组全面、严格、细致的检查，我院医学检验科顺利通过了ISO15189实验室认可现场评审，这标志着我院医学检验科标准临床实验室的质量管理体系和技术能力得到权威认可，正向着规范化、标准化、国际化大步迈进。

　　医院领导高宏君、唐友明、陈日兰、庞刚、韦思尊、黄建民、陈锋及相关科室部门负责人出席评审会议，医学检验科全体人员精心准备并接受评审。

　　12月28日上午，在首次会议上，专家组组长韩呈武教授详细介绍了评审的目的、依据和范围，明确了评审日程安排和分工，并强调了工作纪律。医学检验科刁志宏主任从质量管理体系建立、质量方针与质量目标等十六个方面进行了汇报：我院医学检验科自2019年11月正式启动ISO15189医学实验室认可工作以来，在院领导的高度重视和全院各科室的大力支持下，组织举办了多次ISO15189体系运行专题培训、内审、管理评审，制定了详尽的方案，对照认可标准逐项落实，将ISO15189医学实验室认可准则的管理要素和技术要素融入科室的日常管理与运行中，不断提升实验室质量和服务水平，医学检验科和其他科室积极配合和支持，团结协作，形成合力，共同把认可相关工作做实、做细、做好。

　　在接下来的两天半评审过程中，评审组依据CNAS认可准则，通过线上查阅文件和记录、现场试验、医护座谈、形态学考核、授权签字人考核和临床病区检查等方式对医学检验科质量管理体系运行的有效性进行了全面、系统的评审。

　　30日下午，末次会议上，韩呈武教授代表评审专家组宣布我院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。专家评审组一致认为：我院医学检验科场地资质、人员资质、设备配置满足认可要求，实验室管理体系运行情况良好，质量管理体系文件满足认可准则的要求，内容完整、系统协调，贯穿于工作的各个环节，能有效运行并不断自我完善自我更新，检验过程的质量控制完善，组织结构描述清晰。同时，评审组也对评审过程中发现尚需改进的问题提出了持续改进的要求。

　　院领导对医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审表示祝贺，对专家组的严格评审和悉心指导表示感谢。院领导指出，我院高度重视检验学科的发展，ISO15189医学实验室认可是具有高度的国际权威性的医学实验质量能力的认可，也是实验室管理水平和技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。我院将严格按照专家组提出的意见和建议，对实验室存在的问题进行逐一整改落实，持续改进，努力提升管理水平和检验质量，为临床医疗工作和患者提供更加精准可靠的检验结果和更高效的优质服务。

　　资料：何谓ISO15189？

　　①ISO15189是医学实验室质量和能力认可准则，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。

　　②通过ISO15189认可的实验室出具的检验报告可在成员国和地区的数千家实验室互认。

　　③ISO15189质量管理体系对检验前、检验中、检验后作全程管理，并对各个检测项目要达到的性能目标、技术能力等进行了明确规定，同时对人员培训、设备管理、质量控制、生物安全等作了明确要求，强调质量管理体系的持续改进和服务对象的满意度。

线上会议现场

专家组线上评审

高宏君书记讲话

唐友明院长讲话

刁志宏主任做汇报

评审现场